Juridiske spørsmål

Det rettslige grunnlaget for å etablere et medisinsk kvalitetsregister som Kvarus er

Grunnlaget for behandlingen av personopplysninger i Kvarus er personvernforordningens artikkel 6 nr 1 bokstav E.

Plikt til å bidra i innsamlingen

Virksomheter og helsepersonell har en plikt til å registrere opplysninger i Kvarus. Det står i paragraf 2-3, andre ledd i forskrift om medisinske kvalitetsregistre:

«Virksomheter og helsepersonell som nevnt i første ledd (i dette tilfelle virksomheter som omfattes av Spesialisthelsetjenesteloven) skal melde inn relevante og nødvendige helseopplysninger til medisinske kvalitetsregistre med nasjonal status. Nasjonal status tildeles av Helsedirektoratet».

Helsedirektoratet tildelte Kvarus nasjonal status 3. desember 2018.

Kvalitetsforbedring og behandling

I paragraf 4-4, forskrift om medisinske kvalitetsregistre står det følgende:

«Den dataansvarlige skal legge til rette for at virksomheter som melder inn helseopplysninger får tilgang til oppdaterte og relevante opplysninger for å kunne kvalitetsforbedre sine helse- og omsorgstjenester.»

I formålsparagrafen står det at dette skal skje gjennom statistikker, analyser og forskning.

Formålet med Kvarus er å bidra til bedre kvalitet og mer kunnskap. Det er ikke lov å bruke registeret som direkte grunnlag for pasientbehandlingen.