ADTrust

Atopisk eksem: En internasjonal studie om symptomer, behandlingseffekt og livskvalitet ved bruk av legemiddelet lebrikizumab

Målet med denne studien er å bedre forstå effekten av lebrikizumab (Ebglyss®) ved behandling av moderat til alvorlig atopisk eksem.

Om studien

Atopisk dermatitt (AD) er en kronisk hudsykdom som gir betennelse i huden. Tilstanden kan ha svært plagsomme symptomer som blant annet intens kløe, tørr og sensitiv hud, rødhet, utslett, sprekker, sår og økt risiko for infeksjoner. Sykdommen kan påvirke mange deler av livet hos dem som lever med dette, og det er viktig at behandlingen hjelper dem til å få det bedre i hverdagen og til å leve det livet de ønsker.

Denne studien vil derfor undersøke hvordan lebrikizumab påvirker pasientenes virkelige liv. Dette skal gjøres ved å samle inn data gjennom spørreskjemaer som pasientene fyller ut jevnlig over en periode på 2 år. Disse spørreskjemaene kartlegger hvor fornøyde pasientene er med behandlingen og effekten på symptomer, emosjonelt velvære, dagligliv og sosiale relasjoner. Samtidig vil legene bidra med medisinske vurderinger av sykdommens alvorlighetsgrad og behandlingseffekt.

Dette er en europeisk studie, som totalt skal inkludere 1000 pasienter fra 17 land.

Vitenskapelig tittel

A European, multicenter, prospective observational phase IV clinical study to assess the impact of lebrikizumab on health-related well-being and control of skin manifestations in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (ADTrust)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 05.04.2025 fram til 05.04.2026

Hvem kan delta?

Ta kontakt med din behandlende lege, evt. studielegene som er listet nederst.

Du kan være aktuell for å delta i denne kliniske studien hvis du oppfyller følgende:

har moderat til alvorlig atopisk eksem / atopisk dermatitt
er 18 år eller eldre

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Informasjon til fastleger

Sentrale inklusjonskriterier:

Deltakere må oppfylle følgende kriterier:

Voksne (≥18 år), menn eller kvinner, med en diagnose av moderat til alvorlig atopisk eksem/dermatitt.
Voksne pasienter som har fått forskrevet lebrikizumab som en del av rutinemessig behandling for å håndtere deres moderate til alvorlige atopiske dermatitt.

Sentrale eksklusjonskriterier:

Deltakere kan ikke delta i studien dersom ett eller flere av følgende kriterier gjelder:

Overfølsomhet for de aktive stoffene eller noen av hjelpestoffene i lebrikizumab (Ebglyss®).
Pasienter med eksisterende infeksjon forårsaket av innvollsparasitter (helminter). Disse pasientene bør behandles for infeksjonen før oppstart av lebrikizumab-behandling.
Samtidig bruk av levende eller levende svekkede vaksiner.
Gravide kvinner, med mindre den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Pasienter som deltar i en klinisk studie ved studiestart eller på noe tidspunkt i løpet av den planlagte studieperioden.

Hva innebærer studien?

Her er en oppsummering av hva studien vil innebære for de som deltar:

Fylle ut spørreskjema på klinikken
- Hver gang du besøker legen, får du et nettbrett for å svare på spørsmål om hvordan du har det og hvordan medisinen fungerer for deg.
- Dette skjer seks ganger i løpet av to år (ved starten, etter 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder).
Svare på en frivillig spørreundersøkelse på mobilen
- En gang i måneden kan du svare på spørsmål hjemmefra om hvordan du føler deg og hvordan medisinen påvirker livet ditt.
Legen følger med på helsen din
- Legen sjekker huden din og sykdommens alvorlighetsgrad under hvert besøk.
- Legen fyller ut egne skjemaer (uten å dele navnet ditt) om hvordan behandlingen fungerer for deg.
Studien undersøker hvordan atopisk dermatitt påvirker livet ditt
- Spørsmålene handler om symptomene dine, hvordan du føler deg, og hvordan sykdommen påvirker venner, familie og skole/arbeid.
En av dine nærmeste pårørende eller din partner vil også kunne bli forespurt om å bidra i studien. Denne vil da bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse på mobil eller PC seks ganger i løpet av to år, i forbindelse med dine legebesøk.

Vær oppmerksom

Det er ikke sikkert at du får noen fordeler med å delta i denne studien, men det er ingen kjente risikoer ved å delta. Hvis du opplever ubehag i forbindelse med behandlingen med lebrikizumab (Ebglyss®), bør du rådføre deg med legen din slik du vanligvis ville gjort.

Denne forskningen kan imidlertid gi større fordeler for samfunnet og andre med en lignende tilstand, i tillegg til å gi legene mer informasjon om hva som er optimal behandling av personer med atopisk eksem.