Pasienter som ønsker å delta får fem injeksjoner fordelt på to tidspunkter, de får delta på kliniske studier og bidra med utfylling av spørreskjemaer.
Alle deltakere skal få en behandling med botulinumtoksin og en behandling med placebo (saltvann), men rekkefølgen tildeles ut fra tilfeldighet (randomisert-overkryssningsstudie).
Studien varer i 16 uker og det er ingen kompensasjon eller dekning av utgifter for deltakere.
Ved å delta vil du få en psykiatrisk utredning og oppfølging under studieperioden. Det er mulig at du kan oppleve en bedring av sinnsstemningen under behandlingsforløpet.
Behandlingen blir brukt ved depresjon, men er nok mest brukt i kosmetisk medisin.
Behandlingen kan gjennomføres i tillegg til vanlig behandling som for eksempel behandling med medisiner. Medisiner må ikke endres 4 uker før start av behandling i studien eller i løpet av studieperioden fordi det kan gi feil i studieresultatet. Hvis en endring i din vanlige behandling er nødvendig så kan din deltagelse i studien avbrytes.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Det er ikke dokumentert alvorlige, vedvarende eller varige bivirkninger, men midlertidige bivirkninger kan opptre:
Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere)
- Rødhet, hevelse, irritasjon, utslett, kløe, stikking, smerter, ubehag, prikking eller blåmerker på injeksjonsstedet
- Hodepine
Vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 100 brukere)
- Trette øyne eller uklart syn, hengende øvre øyelokk, hovne øyelokk, vandige øyne, tørre øyne, rykninger i musklene rundt øyet
- Midlertidige lammelser i ansiktet
Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 brukere)
- Synsforstyrrelser, tåkesyn eller dobbeltsyn
- Svimmelhet
- Kløe, utslett
- Allergiske reaksjoner
- Lidelser som påvirker øyebevegelsene
Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 av 10 000 brukere)