Utprøving av antibiotika til barn med kronisk / langvarig våt hoste

Om studien

Kronisk våt hoste er hoste med sekret med varighet over flere uker. Protrahert bakteriell bronkitt (PBB) er den vanligste årsaken til kronisk våt hoste hos barn og defineres som kronisk våt hoste hvor symptomene bedres etter behandling med antibiotika. Ved kronisk våt hoste og mistanke om PBB anbefales behandling med antibiotika i 2 uker.

I AMIC studien ønsker vi å undersøke nærmere effekten av antibiotika (Amoksicillin-klavulansyre) hos barn med kronisk våt hoste og mistanke om protrahert bakteriell bronkitt. Vi ønsker både å studere om antibiotika fjerner hosten, og hvorfor barna får kronisk bronkitt. Dette gjør vi ved å studere hvilken betydning bakterier i luftveiene og tarmen har ved denne tilstanden og også om endringer i immunforsvaret kan ha betydning for tilstanden.

Vitenskapelig tittel

Antibiotika, mikrobiologi og immunologi hos barn med kronisk våt hoste

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.08.2023

Hvem kan delta?

Vi inviterer barn i aldersgruppen 9-36 måneder med langvarig hoste med sekret (slim) som har vart over fire uker, ikke har andre kroniske lungesykdommer og ikke har fått antibiotika siste seks måneder til å delta i behandlingsgruppen i AMIC studien.

Vi inviterer også barn uten kronisk våt hoste i aldersgruppen 9-36 måneder som ikke har andre kroniske sykdommer og ikke har fått antibiotika siste seks måneder til å delta som frisk kontrollpasient. Barna som deltar som kontrollpasient vil ikke få behandling med antibiotika.

Hva innebærer studien?

Barna i behandlingsgruppen vil få 14 dagers behandling med enten antibiotika eller placebo. Deltakere som ikke blir bedre etter 14 dager med behandling vil kunne få åpen behandling med antibiotika.

Barna i behandlingsgruppen vil bli undersøkt regelmessig i behandlingsperioden og vil bli fulgt opp videre i ytterligere to år. De vil bli invitert til syv eller åtte planlagte besøk ved sykehuset i løpet at den to år lange studieperioden.

Barna i kontrollgruppen vil ikke få noen behandling og vil bli invitert til to studiebesøk, et ved oppstart og et etter seks måneder.

Hos alle deltagerne vil det bli tatt en blodprøve til analyse av betennelsesmarkører, prøver fra luftveissekret i nese og hals til analyse av virus, bakterier og betennelsesmarkører, en avføringsprøve til analyse av bakteriefloraen i tarmen og røntgen-bilde av lunger. Vi vil også be foreldrene svare på spørreskjema om barnets livskvalitet og foreldrene må registrere barnets hoste. 

Kontaktinformasjon

Deltakelse i studien

Ta kontakt med oppgitt kontaktperson ved ditt nærmeste sykehus i listen nedenfor.

Mer informasjon

Dersom dere ønsker mer informasjon om studien kan dere kontakte de lokale studiestedene (se under) eller prosjektleder Knut Øymar: Knut.oymar@sus.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

• Akershus universitetssykehus
• Helse Bergen
• Helse Møre og Romsdal
• Oslo universitetssykehus
• St. Olavs hospital
• Universitetssykehuset Nord-Norge

Studien er igangsatt etter initiativ fra Barne- og ungdomsklinikken ved Stavanger universitetssykehus som er ansvarlig for studien. 

Studien gjennomføres i samarbeid med leger, sykepleiere og forskere ved barneavdelingene på syv ulike sykehus i Norge.

Kontaktinformasjon til de ulike studiestedene

Stavanger Universitetssjukehus

Studielege: Ingvild Bruun Mikalsen; Epost: Ingvild.bruun.mikalsen@sus.no

Oslo universitetssykehus

Studiekoordinator: Tove Nyenget; Epost: uxtnye@ous.no

Studielege: Håvard Skjerven; Epost: uxskjh@ous-hf.no

Studielege: Per Kristian Knudsen; Epost: uxpekn@ous-hf.no

Akershus universitetssykehus

Studielege: Chris Inchley; Epost: Christopher.Stephen.Inchley@ahus.no

Studiekoordinator: Jeanette Dulsrud; Epost: Jeanette.Dulsrud@ahus.no

Studiesykepleier: Ann Cathrin Pettersen; Epost: Ann.Cathrin.Pettersen@ahus.no

Haukeland universitetssykehus Bergen

Studielege: Asle Hirt; Epost: asle.hirth@helse-bergen.no

Ålesund sykehus

Studielege: Torbjørn Nag; Epost: Torbjorn.Nag@helse-mr.no

Universitetssykehuset i Nord-Norge (Tromsø)

Studielege: Carina Leknessund; Epost: Carina.Benedikte.Bjorkvoll@unn.no

Claus Klingenberg; Epost: Claus.Klingenberg@unn.no  

St Olav Hospital Trondheim

Studielege: Henrik Døllner; Epost: henrik.dollner@ntnu.no